——中国国产两款新疫苗介绍
2023年3月新闻热点
作者：Publius
据 Insight 数据库显示，目前，中国内地已有 12 款获得国家药监局批准上市的新冠疫苗。这些获批的疫苗基本都是国产疫苗，通过多种技术路线研发而成，本文将向读者们介绍康希诺喷雾式腺病毒载体疫苗和丽珠重组蛋白疫苗两种疫苗，分析其这些疫苗的生产技术、免疫效果、不良反应情况和获得接种的方式。
对中国内地居民而言，选择接种内地批准上市的国产疫苗，是最经济、简便的选择。
（1）珠海丽珠集团主持开发的V-01“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”。
丽珠蛋白疫苗是一款重组蛋白疫苗，这是一种新技术，通过将人工生产出的抗原蛋白纯化后制备为疫苗。科学家们明确了能够引发人体免疫反应的病毒蛋白质，然后人工生产出这种蛋白质。将这种蛋白质作为抗原物质注入人体体内，就可以引发人体的免疫反应，使人体获得免疫力。
在疫苗安全性方面，公开信息显示，丽珠重组蛋白疫苗展现出良好的安全性，基本与灭活疫苗的安全性相当，造成人体不良反应的比率极低，可以安全使用。
在最重要的疫苗有效性方面，根据丽珠集团披露的V-01Ⅲ期临床试验结果，在接种2针灭活疫苗（即科兴灭活疫苗）3-6个月基础上进行V-01序贯加强后，应对Omicron在内的流行毒株的绝对保护力为 61.35%，对有基础疾病人群的保护力则为71.83%，这一数据结果十分漂亮。有专业人士评价认为，按照这样的数据结果，“丽康V-01”丽珠蛋白疫苗不仅满足了WHO有效性标准，也与辉瑞、莫德纳等公司研发的MRNA疫苗加强保护力相当。在接种过灭活疫苗后，选择接种丽珠蛋白疫苗，可能是国产疫苗接种的最优组合。
不过，丽珠重组蛋白疫苗存在几个缺点，第一是对它的公开研究较少，很多数据缺乏多方面的验证，二是它的使用范围和规模相对比较有限，因此其具体的疫苗保护效力仍然存疑。综合各方面情况来看，丽珠重组蛋白疫苗确实和MRNA疫苗尚存差距。
（2）康希诺公司开发的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)，即Recombinant Covid-19 Vaccine.
康希诺重组新冠疫苗是一款腺病毒载体疫苗，它可以通过诱导黏膜免疫的方式提供针对Covid-19的长期保护。腺病毒载体疫苗是一种新的疫苗生产技术，简要地说，就是将能够激发免疫反应的抗原片段(对COVID-19病毒而言，就是病毒的RNA片段)放入腺病毒中，以对人体无害的腺病毒为载体，将这种不致病的病毒抗原注入人体内。人体的免疫系统在和病毒抗原“搏斗”后，就拥有了抗体，也就具有了免疫力。
它的特别优势在于对于有“针头恐惧症”的人来说，这类疫苗可以在不注入液体针剂的情况下，通过鼻腔吸入的方式接种。这种疫苗的另一个优势在于，运输和储存十分容易。
在疫苗安全性方面，康希诺重组腺病毒载体疫苗展现出较为良好的安全性。在《柳叶刀》上发表的研究显示，吸入用腺病毒载体新冠疫苗序贯加强的安全性良好，总不良反应发生率低，约为灭活疫苗的二分之一。2022年12月《emerging Microbes & Infection》杂志发表的吸入用新冠疫苗序贯加强随访结果显示，统计较多的样本后，未报告与疫苗相关的严重不良反应。随访期间，共有5例女性受试者怀孕，不过并未观察到不良妊娠反应。
在疫苗最重要的有效性方面，发表在《emerging Microbes & Infection》上的一篇名为《Antibody persistence and safety after……of a randomized controlled trial》的论文研究结果显示，在没有COVID-19感染史，且接种2剂科兴灭活疫苗满6个月的健康受试者中，相较于接种了一剂科兴灭活疫苗加强针的对照组对象，接种本款腺病毒载体疫苗进行序贯加强的受种者体内的中和抗体GMT浓度较高。在接种6个月时，接种者体内抗野生型SARS-COV-2的中和抗体浓度是灭活疫苗组的24-29倍，抗奥密克戎BA.1的中和抗体浓度是灭活疫苗组的3-4倍，展现出富有优势的抗COVID-19能力。
不过，也应指出的是，康希诺重组新冠疫苗的有效性相较于辉瑞公司和莫德纳公司出品的MRNA重组疫苗仍然存在差距。